▍ 公司介紹

ZeptoMetrix 是 Antylia Scientific 旗下的品牌，長期專注于為傳染病診斷、環境分析、食品安全、 cannabis 與 hemp 檢測、制藥質量控制等領域提供質量控制和 assay development 服務。其業務覆蓋分析參考物質、診斷質控品、免疫測定試劑、微生物產品以及能力驗證等多個板塊。

在診斷業務方向，ZeptoMetrix 提供第三方分子診斷質控品、抗原檢測質控品、免疫診斷試劑盒、熱滅活病毒培養物及血清轉化盤等產品，服務于醫學實驗室、科研機構、室間質評機構以及分子診斷產品研發和服務供應商。在環境與分析測試方向，ZeptoMetrix 提供認證參考物質、能力驗證、試劑和微生物產品，并通過 ISO 17043 認可的能力驗證項目為環境、食品科學、cannabis/hemp 等行業提供支持。

品牌秉持 "For those who must get it right"（為精準而來）的理念，構建了從微生物溯源、培養、純化、滅活到進一步加工的垂直整合技術能力，并持續擴充其微生物生物樣本庫，以匹配不斷變化的檢測開發需求。

◆ 在中國市場，ZeptoMetrix 正式授予上海起發實驗試劑有限公司中國區域總代理資質。此次合作涵蓋 ZeptoMetrix 全線產品，包括分子診斷質控品（NATtrol 系列）、抗原檢測質控品（PROtrol 系列）、免疫診斷試劑盒（ELISA 系列）、熱滅活病毒培養物及血清轉化盤等。依托上海起發實驗試劑有限公司成熟的進出口通關能力，訂單交付周期得以縮短，同時建立本土化技術顧問團隊，提供產品選擇、應用指導與售后保障。

?? 下圖為上海起發實驗試劑公司作為美國ZeptoMetrix授權總代理商的授權書

▍ 核心優勢

① 第三方獨立質控定位

ZeptoMetrix 作為獨立于檢測平臺的第三方質控供應商，其數據更具客觀性，廣泛用于驗證檢測系統的靈敏度與重復性，避免與特定檢測平臺綁定帶來的偏差。

② NATtrol 化學修飾滅活技術平臺

NATtrol 采用一種化學修飾滅活工藝，對病原體（病毒、細菌等）表面的蛋白進行特異性修飾，使其失去感染性與免疫原性，同時幾乎不觸及內部的核酸（DNA/RNA），從而完整保留病原體的遺傳物質。與傳統的熱滅活或紫外線滅活相比，NATtrol 技術維持了病原體蛋白外殼的高級結構與核酸的完整性，使質控品不僅能用于 PCR 擴增環節的質控，還能真實評估核酸提取步驟的效率，實現對分子診斷"提取—擴增—檢測"全流程的監控。

③ PROtrol 全生物體形式抗原質控

PROtrol 是基于輻照等方法滅活病毒的質控平臺，專門設計用于抗原檢測驗證。它在使核酸物質破碎而失去感染性的同時，保留蛋白質結構與全抗原表位的完整，從而模擬完整病毒顆粒，匹配抗原檢測（如膠體金試紙）的工作流。

④ 廣泛的微生物株系資源

ZeptoMetrix 擁有龐大的病毒、細菌、真菌及寄生蟲株系資源，涵蓋從常見呼吸道病毒到罕見新興病原體的組合，并持續擴充微生物生物樣本庫。

⑤ 多樣化產品形態

除傳統的液體質控品外，ZeptoMetrix 推出拭子形式的分子質控品，采用拭子載體富集多種病原體，更貼近實際檢測場景，單支拭子可同時富集 Flu-A、Flu-B、RSV、SARS-CoV-2 等目標物，且可在室溫儲存（2-25℃），有效期長達 48 個月。

⑥ 端到端研發與定制能力

ZeptoMetrix 提供從概念設計、定標、驗證到批量生產的定制化服務，支持 IVD 企業加速產品上市進程，并可根據實驗室的獨特需求提供定制化解決方案。

⑦ 能力驗證與認證體系

ZeptoMetrix 提供 ISO 17043 認可的計劃性能力驗證與 PT Express 服務，覆蓋環境、食品科學、cannabis/hemp 等行業，幫助實驗室確保分析準確性。

▍ 熱門產品介紹

① NATtrol 分子診斷質控品

? 產品品名：NATtrol 分子診斷質控品（涵蓋呼吸道、胃腸道、生殖道、血源性病原體等上百種病毒、細菌、真菌和寄生蟲）

? 產品特點

• 由純化的完整生物體配制，經化學修飾滅活，無感染性

• 保留蛋白外殼完整高級結構與內部核酸完整性

• 基質為經 0.09% 處理的純化蛋白基質

• 單一/復合病原體、低/中/高濃度值、定性/定量檢測靈活可選

• 與 Cepheid GeneXpert、BioFire FilmArray、Abbott ID NOW 等多種分子檢測平臺具有良好適配性

? 存儲條件

NATtrol 產品均可在冰箱冷藏（2-8℃）保存。若儲存得當，產品在瓶身/試劑盒上標注的有效期內均為穩定狀態。部分產品有效期通常為生產日期后的 2 年（需儲存在 -65℃ 或更低溫度下），并以干冰冷凍運輸，允許經歷一次凍融循環。

? 工作原理

利用純化的微生物（病毒、細菌、真菌等），通過特定的化學試劑處理病原體表面蛋白，對抗原氨基酸側鏈進行特異性化學修飾，"鎖"抗原位點，使其失去免疫原性與感染性；與此同時，這種方式可幾乎避免接觸到內部核酸，從而對遺傳物質（RNA/DNA）實現完整保留。如此制備的質控品不僅適用于 PCR 擴增環節，還能用于核酸提取效率的評估，實現對分子診斷的全流程監控。

? 使用方法

NATtrol 產品是即用型滅活的全流程控制品。當用作核酸測試的對照時，應采用與用于擴增提取的臨床標本相同的方案，即以類似于臨床標本的方式運行。最終用戶必須確定性能特征；該產品已經過 Luminex VERIGENE 系統測試并提供預期結果。可用于化驗驗證、實驗室人員培訓和監測化驗試劑盒批次性能。

② NATtrol 拭子形式分子質控品

? 產品品名：NATtrol 拭子形式分子質控品（Swab Format Molecular Controls）

? 產品特點

• 采用拭子載體富集多種病原體，更貼近實際檢測場景

• 單支拭子可同時富集 Flu-A、Flu-B、RSV、SARS-CoV-2 等目標物，具備多重靶標整合能力

• 采用與液體形式相同的 NATtrol 非感染性完整微生物

• 安全：滅活且無感染性

• 便捷：即用型拭子形態

• 經濟：室溫和室溫運輸與儲存

• 適配性強：可跨多種分子檢測平臺與檢測方法使用

? 存儲條件

室溫儲存，儲存溫度范圍為 2-25℃，在此條件下有效期可達 48 個月，大幅降低儲運成本。

? 工作原理

拭子質控品同樣基于 NATtrol 技術制備——對病原體表面蛋白進行化學修飾使其失去感染性，同時保留內部核酸完整性。將多種完整生物體形式的病原微生物富集于拭子載體上，以模擬真實的臨床拭子樣本形態，從而能夠監測"提取—擴增—檢測"全流程。

? 使用方法

開蓋即用，可按照臨床拭子樣本的處理流程上機檢測。使用時遵循實驗室質量管理要求，將其納入常規核酸檢測流程中作為第三方對照，以評估提取、擴增與檢測各環節的性能表現。

③ PROtrol 抗原檢測質控品

? 產品品名：PROtrol 抗原檢測質控品（以 PROtrol SARS-CoV-2 抗原質控品為代表，覆蓋多種病原體）

? 產品特點

• 專門設計用于抗原檢測驗證的全生物體形式質控品

• 采用基于輻照的方法滅活病毒，使核酸物質破碎而失去感染性，同時保留蛋白質結構與全抗原表位的完整

• 提供特定蛋白濃度與滅活前 TCID50 滴度信息

• 佳的穩定性與重復性

• 可模擬真實臨床樣本，用于全流程評估和監測基于抗原的免疫測定，適用于膠體金法

? 存儲條件

PROtrol 相關產品需以 -65℃ 或以下溫度保存，并以干冰冷凍運輸。具體儲存要求請務必按照包裝說明書（PI）上的指示進行。

? 工作原理

PROtrol 采用經過修飾的病毒顆粒配制而成。以 PROtrol SARS-CoV-2 為例：SARS-CoV-2 在 VeroE6 細胞中繁殖，在滅活之前通過離心去除細胞碎片來澄清病毒培養液；隨后通過 PROtrol 方法處理，使核酸物質破碎而失去感染性，同時保留蛋白質結構與全抗原表位的完整。每瓶含有 1.0 mL 冷凍在 2% MEM 介質中的 PROtrol 質控品。

? 使用方法

從 -65℃ 或以下的儲存環境中取出后，按照抗原檢測（如膠體金法）的常規操作流程進行上樣與判讀。該產品作為第三方抗原質控品，用于全流程評估和監測基于抗原的免疫測定，幫助實驗室驗證檢測方法的特異性與靈敏度。

▍ 解決實驗中的哪些問題

? 核酸提取效率難以評估

傳統熱滅活或紫外線滅活往往會破壞核酸完整性，無法真實反映提取環節的表現。NATtrol 質控品因保留完整核酸，可真實評估核酸提取步驟的效率，避免因提取效率低導致的假陰性。

? 分子檢測全流程監控缺失

NATtrol 產品包含完整的生物體，應以類似于臨床標本的方式運行，可作為全流程控制品，監測從提取到擴增再到檢測的每一個環節，幫助識別性能瓶頸。

? 抗原檢測缺少合適的陽性對照

PROtrol 系列提供全生物體形式的抗原質控品，保留完整蛋白抗原表位，可匹配膠體金等抗原檢測工作流，用于驗證檢測方法的特異性與靈敏度。

? 室間質評與能力驗證需求

ZeptoMetrix 提供 ISO 17043 認可的計劃性能力驗證與 PT Express 服務，覆蓋環境、食品科學、cannabis/hemp 等行業，幫助實驗室確保分析準確性并滿足認證要求。

? 新興病原體與多重靶標驗證

ZeptoMetrix 擁有龐大的微生物株系資源，涵蓋從常見呼吸道病毒到罕見新興病原體，且拭子形式質控品可實現單支拭子多重靶標整合，滿足新興病原體與多重檢測試劑盒的驗證需求。

? 批間性能監測與人員培訓

NATtrol 產品可用于監測化驗試劑盒批次性能，也可用于實驗室人員培訓，確保不同批次、不同操作人員之間結果的一致性。

? 儲運成本高、冷鏈壓力大

傳統質控品往往依賴超低溫冷鏈。NATtrol 拭子形式質控品支持 2-25℃ 室溫儲存與運輸，有效期長達 48 個月，顯著降低儲運成本與冷鏈壓力。

▍ 購買 ZeptoMetrix 產品的常見疑問與解答

Ｑ1：ZeptoMetrix 產品在中國區通過誰采購？

Ａ：ZeptoMetrix 正式授予上海起發實驗試劑有限公司中國區域總代理資質，合作涵蓋 ZeptoMetrix 全線產品。您可通過上海起發實驗試劑有限公司進行產品咨詢、下單與售后支持。

Ｑ2：NATtrol 產品是否具有感染性？

Ａ：NATtrol 產品由純化的完整生物體配制，但經過化學修飾滅活處理，無感染性，可安全用于實驗室質控。

Ｑ3：NATtrol 產品的儲存條件是什么？

Ａ：所有 ZeptoMetrix NATtrol 產品均可在冰箱冷藏（2-8℃）保存。部分產品需儲存在 -65℃ 或更低溫度下，并以干冰冷凍運輸，允許經歷一次凍融循環。具體請按包裝說明書（PI）指示操作。

Ｑ4：PROtrol 抗原質控品如何儲存？

Ａ：PROtrol 相關產品需在 -65℃ 或以下保存，并以干冰冷凍運輸。具體儲存要求請按包裝說明書指示執行。

Ｑ5：NATtrol 拭子形式質控品的儲存期限？

Ａ：NATtrol 拭子形式質控品可在 2-25℃ 室溫儲存，有效期長達 48 個月。

Ｑ6：NATtrol 產品是定性還是定量？

Ａ：許多 NATtrol 產品為定性產品，具體在產品文檔中列明，可根據實驗需求選擇定性或定量產品。

Ｑ7：NATtrol 質控品如何使用？

Ａ：NATtrol 產品是即用型滅活的全程控制品，包含完整的生物體，應以類似于臨床標本的方式運行。當用作核酸測試的對照時，應采用與用于擴增提取的臨床標本相同的方案。

Ｑ8：NATtrol 產品適配哪些分子檢測平臺？

Ａ：NATtrol 分子質控品在 Cepheid GeneXpert、BioFire FilmArray、Abbott ID NOW 等多種分子檢測平臺上均展現出良好性能，并與各種分子診斷平臺具有良好適配性。

Ｑ9：陰離子標準品（SPEX）如何儲存？

Ａ：硝酸鹽、亞硝酸鹽、磷酸鹽、硫酸鹽等陰離子儲備液標準品，若在常溫（50-80°F）和常濕（30-80%）下密封保存，保質期為 1 年，濃度保證在認證值的 ±0.5% 內。無需冷藏；若曾冷藏，使用前請恢復至室溫。

Ｑ10：ZeptoMetrix 是否提供定制化服務？

Ａ：是的。ZeptoMetrix 提供從概念設計、定標、驗證到批量生產的定制化服務，支持 IVD 企業加速產品上市進程，并可根據實驗室獨特需求提供定制解決方案，包括定制拭子能力等。

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更多產品信息，請聯系ZeptoMetrix授權代理商：上海起發實驗試劑有限公司

如果您對任意產品或其他品牌感興趣，可通過“在線留言"功能留下您的需求

（注：本文內容基于品牌公開資料及行業常規信息整理，具體以品牌信息文檔為準。）

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